[ 嚴(yán)海 ]——(2006-10-3) / 已閱95381次
3. 在TRIPS協(xié)定的框架下，正確認(rèn)識和運用公共健康藥品的各種獲得途徑
我國作為具有相當(dāng)制藥能力的發(fā)展中國家，對于治療公共健康疾病的藥品，應(yīng)盡量實現(xiàn)國產(chǎn)化，并保證高質(zhì)量。我國人口基數(shù)大，目前以艾滋等藥品為代表的公共健康藥品市場上是“供不應(yīng)求”，已經(jīng)獲得生產(chǎn)許可的藥品公司應(yīng)根據(jù)市場情況的變化，增加產(chǎn)量。強(qiáng)制許可是非緊急狀況下的壓價祛碼，就我國現(xiàn)階段的公共健康狀況而言，還不適合實施強(qiáng)制許可，但并不是說強(qiáng)制許可對可支付藥品獲得沒有任何積極作用。另一方面，如果公共健康狀況嚴(yán)重惡化，可支付專利藥品的供應(yīng)得不到保證，應(yīng)在反復(fù)考慮實施強(qiáng)制許可的經(jīng)濟(jì)價值和可行性的基礎(chǔ)之上，果斷實施藥品專利強(qiáng)制許可。
另外，國家應(yīng)鼓勵平行進(jìn)口商進(jìn)口質(zhì)量高，價格低的公共健康藥品。隨著藥品進(jìn)口關(guān)稅的降低，更多的外國藥品會進(jìn)入中國市場，競爭也是消費者獲得更廉價的、更高質(zhì)量的公共健康藥品的有效途徑。對于我國制藥企業(yè)無法生產(chǎn)的專利藥品，良性的競爭機(jī)制有利于防止市場壟斷，為患者一方提供更多的選擇，而平行進(jìn)口則保證了一定程度上中國市場上的公共健康藥品價格同世界上最低的藥品價格的靠攏�！�
4. 制藥企業(yè)要把握機(jī)會，大力創(chuàng)新，積極參與國際競爭
我國己加入WTO，根據(jù)TRIPS協(xié)議的要求，專利產(chǎn)品的隨意仿制遭到絕對禁止。我國制藥業(yè)免費吃仿制午餐的年代一去不復(fù)返。所以，從理論上說，提高我國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，實現(xiàn)治療艾滋病等公共健康疾病的藥品的本地生產(chǎn)，是獲得可支付的基本藥品的根本途徑。我國目前在總體上仍是以仿制型為主的藥品生產(chǎn)國，歐美的非專利藥市場份額已達(dá)50%左右，未來5年國內(nèi)約有50多億美元銷售額的專利藥到期，[212] 如果在專利法或相應(yīng)的行政管理條例中引人“提前經(jīng)營”例外[213] 等制度，我國企業(yè)可提前合法地研究藥物的成分和制藥工藝，一等專利過期立即生產(chǎn)銷售，以節(jié)約不必要的時間，為患者及時提供廉價藥品。由于我國是一個低水平的仿制大國、專利小國，除了國家立法政策的扶持外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也需提升仿制與創(chuàng)新相結(jié)合的核心競爭力。通過仿制與創(chuàng)新相結(jié)合的思路，我國才能在醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的特定階段逐漸形成核心競爭力，以切實解決藥品的可及性問題。[214] 另外我國應(yīng)增加研發(fā)投入，加速實現(xiàn)山“復(fù)制型”到“創(chuàng)造型”的過程。善于引進(jìn)國外先進(jìn)藥品生產(chǎn)技術(shù)，并求助于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，研制開發(fā)出本土的廉價藥物。這才是解決問題的根本之道。
結(jié) 語
疾病是人類的共同敵人，公共健康是所有國家都需要面對的問題，每個國家都不能獨善其身，國際合作是應(yīng)對公共健康危機(jī)的有效手段，以促進(jìn)貿(mào)易合作與發(fā)展為目標(biāo)的世界貿(mào)易組織也應(yīng)當(dāng)能在此方面發(fā)揮其應(yīng)有的作用。適度保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，對于公共健康的保護(hù)也是非常必要的，但保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)也應(yīng)當(dāng)適當(dāng)平衡公眾在利用人類共同精神財富方面的利益。然而，不幸的是，TRIPS 協(xié)定在保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)這一方面走得太遠(yuǎn)，成為發(fā)達(dá)國家追求利益的工具和阻礙發(fā)展中國家保護(hù)公共健康的障礙。善良的人們固然期望發(fā)達(dá)國家能基于人道主義或人權(quán)方面的考慮改變其在國際貿(mào)易中對發(fā)展中國家的強(qiáng)硬立場，但在當(dāng)前的國際經(jīng)濟(jì)秩序下，發(fā)達(dá)國家的對外貿(mào)易政策由于受制于其國內(nèi)各種利益集團(tuán)，這種期望注定是要落空的，發(fā)展中國家聯(lián)合自強(qiáng)才是出路�！抖喙浴芬约半S后的《執(zhí)行決議》是發(fā)展中國家聯(lián)合起來在國際貿(mào)易談判中維護(hù)自己正當(dāng)利益的成功例子，這兩個法律文件的通過使得 TRIPS 協(xié)定過度保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的趨勢有所改變，涉及到公共健康的具體成果就是豁免 TRIPS 協(xié)定下的部分義務(wù)從而清除了部分發(fā)展中國家利用強(qiáng)制許可獲得廉價藥品的障礙。但這還不夠，在以后的談判中，發(fā)展中國家還需要加強(qiáng)合作，將這兩個法律文件中的成果落實到修改后的 TRIPS 協(xié)定中去，使之成為一種穩(wěn)定的世界貿(mào)易組織法律制度。在多哈宣言產(chǎn)生之時，中國才被接納為世界貿(mào)易組織的成員，因而中國近乎是以局外人的身份在旁觀這場談判，雖然作為發(fā)展中國家成員，中國也是多哈宣言的受益者之一。在公共健康的保護(hù)方面，中國所面臨的問題與其他發(fā)展中國家類似，因而在以后的世界貿(mào)易組織談判中加強(qiáng)與其他發(fā)展中國家的合作是應(yīng)有之義。中國同時又是發(fā)展中國家的大國，在世界經(jīng)濟(jì)中占有越來越重要的分量，中國的一舉一動都在全世界的關(guān)注之中，而中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展也需要加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，故中國必須在一個復(fù)雜的國內(nèi)國際環(huán)境中給出自己的合適定位，做出適當(dāng)?shù)倪x擇，才能在國際貿(mào)易談判中最大限度地維護(hù)自己的利益——而這也是圍繞TRIPS協(xié)議和公共健康問題的世界貿(mào)易組織談判給中國的知識產(chǎn)權(quán)事業(yè)帶來的最大啟示�！�
注釋
102. Jennifer May Rogers, The TRIPS Council's Solution to the Paragraph 6 Problem: Toward Compulsory Licensing Viability for Developing Countries, 13 Minn. J. Global Trade 443(2004).
103. 參見鄭成思，《知識產(chǎn)權(quán)法》，法律出版社2003年版，第238頁。
104. 1984 年美國藥品價格競爭和專利期恢復(fù)法案推翻了Roche訴Bolar案的法院判決：即為提交獲得強(qiáng)制許可所需的信息而發(fā)生的侵權(quán)行為不能援用美國專利法中的“科研利用”例外而獲得豁免，故為專利權(quán)持有人所禁止。將現(xiàn)在被人們稱為“Bolar”例外的法律規(guī)定引入該法案中。該法案使普通藥品的制造商可以在專利期滿之前合法地進(jìn)口、制造和實驗專利產(chǎn)品，以便滿足一些國家法律所規(guī)定的普通藥品上市條件。733F.2d858(Fed. Cir. 1984)
105. 參見蔣舒：《提高藥品可及性的政策選擇——強(qiáng)制許可》，載《經(jīng)濟(jì)論壇》2004年第12期，第122頁。
106. 參見陳潔、趙倩：《WTO與知識產(chǎn)權(quán)法律實務(wù)》，吉林人民出版社2001年版，第236頁。
107. 參見姚黎：《世界主要國家藥品平行進(jìn)口政策的研究》，載《國際商務(wù)》2005年第1期，第26頁以下。
108. 同上注。
109. 權(quán)利用盡（exhaustion of right）是指一旦知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利人將其受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的產(chǎn)品出售，權(quán)利人對此后該產(chǎn)品的再銷售（轉(zhuǎn)售）不再享有任何控制權(quán)。權(quán)利在國際范圍內(nèi)用盡則平行進(jìn)口是合法的；反之，則是不合法的。參見孫穎，《平行進(jìn)口與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之沖突及其法律調(diào)控》，載《中國政法大學(xué)學(xué)報》1999年第3期，第62頁。
110. International Coalition Against Diversion, Protecting Your Assets in the New Global Economy, available at http://home.pipline.com/ pvteye/ (last visited March 8, 2005).
111. See Donald E. deKieffer, Diversion, available at http://www.dhlaw.de/eng/04_publi/documents/diversion.2000.PDF, (last visited March 8, 2005)
112. Product Diversion Investigations, at http://www.njinvestigator.com/Product%20Diversion.htm (last visited March 8, 2005)
113. 通常是具有藥品生產(chǎn)能力的發(fā)展中國家，即“合格的出口方”。
114. 通常是沒有藥品生產(chǎn)能力，但需要藥品以應(yīng)對國內(nèi)公共健康危機(jī)的國家，即“合格的進(jìn)口方”。
115. 丙國為該專利藥品已取得注冊的國家。
116. Slone Pearson, Will the August 20, 2003 Decision of the WTO Provide Adequate Protection for Patent Holders Rights and is Diversion Still a Threat to the Pharmaceutical Industry? 5 J. High Tech. L. 381, 390(2005).
117. 參見那力，王作全：《公共健康保護(hù)的主要爭議評析》，載《法學(xué)》2004年第6期，第101頁。
118. 在其后的《主席聲明》進(jìn)一步指出，醫(yī)藥產(chǎn)品不僅適用于在本體系下生產(chǎn)和提供的成藥，也適用于在本體系下生產(chǎn)和提供的藥品的活性成分和利用該活性成分制造的最終產(chǎn)品。
119. 這些國家是：澳大利亞、奧地利、比利時、加拿大、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、日本、盧森堡、荷蘭、新西蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士、英國和美國。
120. 這些成員包括：中國香港、以色列、韓國、科威特、中國澳門、墨西哥、卡塔爾、新加坡、中國臺北、土耳其和阿拉伯聯(lián)合酋長國。
121. 這些國家是：捷克共和國、塞浦路斯、愛沙尼亞、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克共和國和斯洛文尼亞。
122. 文希凱：《TRIPS 協(xié)議與公共健康——評 WTO‘TRIPS 協(xié)議和公共健康宣言’第六段的執(zhí)行》，《知識產(chǎn)權(quán)》，2003 年第6期，第11頁以下。
123. 《世貿(mào)組織通過解決“公眾健康”問題最后文件》，載《國際商報》2003年8月30日第4版。
124. Jason D. Ferrone, Compulsory Licensing During Public Health Crisis: Bioterrorism’s Mark On Global Pharmaceutical Patent Protection, 26 Suffolk Transnat'l L. Rev. 385, 390 (2003).
125. B. M. Hoekman, The Political Economy of the World Trade System, New York: Oxford Press,2001.
126. Donald. G. McNeil, Selling Cheap, Generic Drugs, India’s Copycats Irk Industry, in New York Times, Dec.1, 2000, at A1.
127. 前引90，賀小勇文，第112頁。
128. 同上文，第112頁。
129. 參見《執(zhí)行決議》序言。
130. 原文為：“WTO各成員政府對貧窮國進(jìn)口廉價通用藥品的法律變化達(dá)成一致�！� See WTO News: 2003 Press Releases, Press/ 350, at http: //www.wto.org/english/news_e/pres03_e/pr350_e.htm (Last visited Dec 20, 2005).
131. 賀小勇：《從〈多哈宣言〉到〈總理事會決議〉看國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)》，載《法學(xué)》2004年第6期，第106頁。
132. See WT/L/641 Amendment of the TRIPS Agreement (Decision of 6 December 2005), at http://docsonline.wto.org/DDFDocuments/t/WT/L/641.doc (last visited May 1, 2006)
133. See Medecins Sans Frontieres, Chairman's Text Brings New Difficulties to WTO "Paragraph 6" (Aug. 27, 2003), at http://www.msf.org/content/page.cfm?articleid=77830ACA-8EC5-419A-82AB7D7ED6A2E1ED (Last visited Jan. 5, 2006).
134. Scott Miller, WTO Drug Pact Lifts Trade Talks, Wall St. J., Sept. 2, 2003, at A2.
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