- 編號：96487
- 書名：生物醫(yī)學(xué)法規(guī)集成與應(yīng)用
- 作者：深圳市生命科學(xué)嗅
- 出版社：中國法制
- 出版時間：2024年5月
- 入庫時間：2024-5-30
- 定價：129
圖書內(nèi)容簡介
生命科學(xué)法學(xué)是一個新興的法律部門，具有技術(shù)性、綜合性、倫理性等特點(diǎn)。這些特點(diǎn)使得其不同于其他傳統(tǒng)部門立法，而成為一個相對獨(dú)立的法律部門。到21世紀(jì)，世界各國有關(guān)生命科學(xué)的立法范圍非常廣泛，據(jù)不完全統(tǒng)計，已涉及包括疾病控制、衛(wèi)生保健、生育與人口、放射安全、血液管理、安樂死、器官移植、人工生殖、基因工程、干細(xì)胞制備等20多個方面的內(nèi)容。我國生命科學(xué)領(lǐng)域的立法起步較晚，但發(fā)展迅速，內(nèi)容廣泛。目前，在傳染病防治、衛(wèi)生保健、血液管理、基因工程、干細(xì)胞制備等許多生命科學(xué)領(lǐng)域，我國的立法都有所涉及，已制定了大量的相關(guān)法律法規(guī)及各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，如《傳染病防治法》《獻(xiàn)血法》《基因工程安全管理辦法》等。本書對上述相關(guān)法律文件進(jìn)行分類整理并輔以導(dǎo)讀，從而為我國的生命科學(xué)立法提供參考。
圖書目錄
"目錄：
一、藥品管理001
導(dǎo) 讀002
中華人民共和國藥品管理法003
（2019年8月26日）
中華人民共和國中醫(yī)藥法024
（2016年12月25日）
中華人民共和國疫苗管理法031
（2019年6月29日）
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例049
（2019年3月2日）
中藥品種保護(hù)條例060
（2018年9月18日）
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例063
（2016年2月6日）
放射性藥品管理辦法076
（2022年3月29日）
藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法079
（2023年7月4日）
藥品檢查管理辦法（試行）085
（2023年7月19日）
藥品注冊管理辦法096
（2020年1月22日）
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定 114
（2009年8月19日）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 118
（2011年1月17日）
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 155
（2020年1月22日）
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 168
（2023年9月27日）
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 181
（2016年6月30日）
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 201
導(dǎo) 讀 202
中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法 203
（2019年12月28日）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 217
（2022年3月29日）
醫(yī)療事故處理?xiàng)l例 221
（2002年4月4日）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 231
（2017年2月21日）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 243
（2020年7月10日）
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 248
（2018年8月13日）
三、血液管理 255
導(dǎo) 讀 256
中華人民共和國獻(xiàn)血法 257
（1997年12月29日）
血液制品管理?xiàng)l例 259
（2016年2月6日）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 265
（2019年2月28日）
血站管理辦法 270
（2017年12月26日）
血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 279
（2006年5月9日）
單采血漿站管理辦法 285
（2016年1月19日）
單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)（2021年版） 294
（2021年12月10日）
單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版） 301
（2022年2月14日）
單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（2022年版） 312
（2022年2月14日）
單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版） 320
（2022年6月28日）
四、基因管理 345
導(dǎo) 讀 346
中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例 347
（2024年3月10日）
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例 354
（2017年10月7日）
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法 360
（2022年1月21日）
人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 370
（2023年5月26日）
基因工程安全管理辦法 380
（1993年12月24日）
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知 385
（2014年2月9日）
體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 386
（2022年5月26日）
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法 409
（2017年11月30日）
五、干細(xì)胞管理 413
導(dǎo) 讀 414
干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行） 415
（2015年7月20日）
干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行） 430
（2015年7月31日）
細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 438
（2017年12月18日）
人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 451
（2023年6月21日）
非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范 461
（2006年7月7日）
非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范 463
（2009年5月12日）
臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范（試行） 464
（2001年1月9日）
六、器官移植與捐獻(xiàn)管理 469
導(dǎo) 讀 470
人體器官捐獻(xiàn)和移植條例 471
（2023年12月4日）
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2020年版） 479
（2020年8月24日）
人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定 482
（2006年3月16日）
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