國(guó)家醫(yī)療保障局 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知

醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)：
近年來(lái)，各地區(qū)積極推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”），總體超量?jī)冬F(xiàn)了“帶量”承諾。根據(jù)2024年《政府工作報(bào)告》部署，為加強(qiáng)集采全流程管理，切實(shí)堅(jiān)持“為用而采”，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購(gòu)機(jī)制，履行“帶量”的核心要求，促進(jìn)“采、供、用、報(bào)”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購(gòu)改革成果，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、確保中選藥品和耗材進(jìn)院。進(jìn)一步支持將緊密型醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量。集采中選結(jié)果產(chǎn)生后，各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購(gòu)協(xié)議。各批次集采結(jié)果落地執(zhí)行第3個(gè)月起，要組織對(duì)本區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品和耗材進(jìn)院情況開(kāi)展一輪問(wèn)題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選藥品和耗材進(jìn)院工作。對(duì)執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進(jìn)院時(shí)，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。積極鼓勵(lì)村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采，方便群眾就近購(gòu)買(mǎi)中選藥品。
二、提升中選藥品和耗材使用管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬制度，建立集采結(jié)余留用資金使用分配機(jī)制，主要用于提升醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇。應(yīng)按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，合理使用集采中選藥品。在處方點(diǎn)評(píng)中加大對(duì)集采品種的點(diǎn)評(píng)力度，對(duì)于不合理大量使用高價(jià)非中選藥品的科室和醫(yī)生予以定期通報(bào)。對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)非中選藥品的醫(yī)生，按照處方管理有關(guān)規(guī)定處理。鼓勵(lì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開(kāi)展集采中選藥品和耗材真實(shí)世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學(xué)引導(dǎo)。
三、落實(shí)好集采結(jié)余留用政策。對(duì)國(guó)家和省級(jí)集采節(jié)約的醫(yī)保資金，各地按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。各批次集采的每個(gè)采購(gòu)年度結(jié)束后，各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)要督促指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)在下一年度內(nèi)完成考核、測(cè)算和撥付工作，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)說(shuō)明資金性質(zhì)和測(cè)算依據(jù)。結(jié)余留用資金計(jì)算要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量為基準(zhǔn)，并統(tǒng)籌考慮實(shí)際使用量予以撥付，未報(bào)量的品種不予撥付結(jié)余留用資金。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵(lì)約束機(jī)制的銜接，綜合體現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品和耗材的正向激勵(lì)。
四、探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，與該耗材緊密關(guān)聯(lián)的手術(shù)治療類(lèi)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入當(dāng)年調(diào)價(jià)評(píng)估范圍，必要時(shí)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)調(diào)整，現(xiàn)行價(jià)格低于周邊地區(qū)或全國(guó)中位價(jià)格的加快實(shí)施調(diào)整。探索制定有差別的價(jià)格政策，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果。耗材包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目?jī)?nèi)收費(fèi)的，應(yīng)結(jié)合耗材采購(gòu)成本變化情況，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，切實(shí)體現(xiàn)勞務(wù)付出。
五、加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價(jià)格管理。集采中選藥品和耗材應(yīng)在各省級(jí)醫(yī)藥集采平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng)并調(diào)整價(jià)格，中選企業(yè)新增補(bǔ)的集采品種應(yīng)按中選藥品的差比價(jià)關(guān)系確定掛網(wǎng)價(jià)格。做好非中選藥品和耗材掛網(wǎng)及價(jià)格管理，對(duì)價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)的非中選藥品和耗材，采取暫停采購(gòu)、撤網(wǎng)等措施。對(duì)于將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)（組套）并大量使用的情形，各地醫(yī)保部門(mén)應(yīng)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范采購(gòu)和使用，并約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時(shí)應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系。
六、健全常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制。各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，提升對(duì)集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測(cè)能力。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)每個(gè)采購(gòu)品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)進(jìn)度、采購(gòu)量占比情況，對(duì)中選藥品和耗材采購(gòu)進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、非中選藥品和耗材采購(gòu)量占同品種藥品耗材總采購(gòu)量比例偏高、供應(yīng)配送出現(xiàn)異常的，通過(guò)信息系統(tǒng)自動(dòng)示警。聯(lián)合采購(gòu)辦公室按月做好國(guó)家組織集采中選結(jié)果執(zhí)行情況匯總分析，定期通報(bào)存在采購(gòu)進(jìn)度明顯滯后、非中選藥品和耗材采購(gòu)量占比偏高等問(wèn)題的省份及品種；各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)定期通報(bào)執(zhí)行不力的地市和重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。省級(jí)和省際聯(lián)盟集采品種由各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)參照國(guó)家組織集采的做法開(kāi)展監(jiān)測(cè)通報(bào)，聯(lián)盟采購(gòu)牽頭省份要督促各聯(lián)盟參與省份履行“帶量”要求。地市級(jí)醫(yī)保部門(mén)要發(fā)揮好監(jiān)督職能，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種的采購(gòu)情況，出現(xiàn)供應(yīng)配送問(wèn)題的及時(shí)反饋省級(jí)醫(yī)保部門(mén)協(xié)調(diào)解決。以集采品種為重點(diǎn)推進(jìn)省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)一結(jié)算，并探索擴(kuò)大到其他品種，加強(qiáng)結(jié)算情況監(jiān)測(cè)，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材。
七、優(yōu)化考核方式不搞“一刀切”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購(gòu)量后，仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購(gòu)使用中選藥品和耗材。未完成約定采購(gòu)量或非中選藥品和耗材采購(gòu)比例超過(guò)規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。因納入國(guó)家和本省份重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選藥品約定采購(gòu)量的，可不考核相關(guān)中選藥品約定采購(gòu)量完成情況。對(duì)于短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí)，要把保障供應(yīng)作為重要考量因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)的藥品，以及價(jià)格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題的，經(jīng)地方醫(yī)保部門(mén)核實(shí)后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)藥品可直接視作采購(gòu)中選藥品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策；采購(gòu)非中選藥品的，相應(yīng)的用量不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。加強(qiáng)基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機(jī)銜接，形成政策合力。
八、健全集采工作會(huì)商機(jī)制。各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)牽頭會(huì)同衛(wèi)生健康及相關(guān)部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)等，健全集采工作會(huì)商處置機(jī)制。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的企業(yè)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)、選擇性配送、約定采購(gòu)量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號(hào)印刷不清晰等問(wèn)題，要加強(qiáng)工作會(huì)商，暢通溝通渠道，明確應(yīng)對(duì)處置時(shí)間節(jié)點(diǎn)。完善藥品供應(yīng)企業(yè)信用管理制度，處理中選企業(yè)不配送影響臨床（含基層）用藥的行為。各地會(huì)商處置機(jī)制要進(jìn)一步明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的具體要求，并明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇其他替代藥品的例外措施。
九、協(xié)同推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管。各地要推動(dòng)形成鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導(dǎo)向，與糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席工作機(jī)制做好銜接，會(huì)同相關(guān)部門(mén)分析研判“帶金銷(xiāo)售”等不正之風(fēng)線索，對(duì)于查實(shí)的問(wèn)題，按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理。對(duì)無(wú)故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。對(duì)供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)按照采購(gòu)文件予以處置。對(duì)查實(shí)存在“帶金銷(xiāo)售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定予以失信評(píng)級(jí)。
十、加強(qiáng)政策解讀和宣傳培訓(xùn)。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門(mén)要提高政治站位，全面準(zhǔn)確解讀醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)政策，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、患者進(jìn)一步認(rèn)識(shí)集采改革的重大意義。各地醫(yī)保部門(mén)要會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展一輪結(jié)余留用政策培訓(xùn)，要求分管院長(zhǎng)及藥劑、耗材、醫(yī)保、財(cái)務(wù)等科室負(fù)責(zé)人參加，說(shuō)明結(jié)余留用政策的邏輯內(nèi)涵、測(cè)算方式、考核要求、資金用途等，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)范執(zhí)行政策中實(shí)現(xiàn)共贏。要會(huì)同相關(guān)部門(mén)科學(xué)客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員做好對(duì)患者解釋溝通工作，凝聚共識(shí)，營(yíng)造良好輿論氛圍。
特此通知。

國(guó)家醫(yī)保局
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
2024年11月18日