國(guó)家煙草專賣局

國(guó)家煙草專賣局關(guān)于修訂印發(fā)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則的通知

國(guó)煙法〔2024〕120號(hào)

 

各省級(jí)煙草專賣局，中國(guó)煙草總公司鄭州煙草研究院，上海新型煙草制品研究院有限公司，各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《電子煙管理辦法》（國(guó)家煙草專賣局公告2022年第1號(hào)），規(guī)范電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作，現(xiàn)將修訂后的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。


                                 國(guó)家煙草專賣局

                                2024年8月13日


電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則

 

第一章  總  則

第一條  為規(guī)范電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理，保障消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)煙草專賣法》《中華人民共和國(guó)煙草專賣法實(shí)施條例》及《電子煙管理辦法》（國(guó)家煙草專賣局公告2022年第1號(hào)）等法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，制定本細(xì)則。

第二條  在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)通過技術(shù)審評(píng)。未通過技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品，不得上市銷售。

第三條  本細(xì)則所稱電子煙產(chǎn)品包括煙彈、煙具、一次性電子煙以及按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品等。

第四條  國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)管理制度的制定、發(fā)布、調(diào)整，以及技術(shù)審評(píng)實(shí)施的監(jiān)督管理工作。

省級(jí)煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的申請(qǐng)受理，以及技術(shù)審評(píng)實(shí)施的監(jiān)督管理工作。

技術(shù)審評(píng)工作由國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門組織專業(yè)機(jī)構(gòu)（以下稱技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)）實(shí)施。

 

第二章  申  請(qǐng)

第五條  電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)通過電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱管理系統(tǒng)），向企業(yè)住所所在地省級(jí)煙草專賣行政主管部門提交技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)。

第六條  申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有企業(yè)法人資格；

（二）為所申請(qǐng)電子煙產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)人；

（三）符合國(guó)家電子煙產(chǎn)業(yè)政策要求；

（四）已有可銷規(guī)格數(shù)量應(yīng)符合全國(guó)統(tǒng)一電子煙交易管理平臺(tái)的相關(guān)要求；

（五）國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

商標(biāo)權(quán)人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)委托其在境內(nèi)設(shè)立的機(jī)構(gòu)或代理商向?qū)俚厥〖?jí)煙草專賣行政主管部門申請(qǐng)。

為境外品牌持有企業(yè)辦理申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)符合前款第一、三、五項(xiàng)的條件。

第七條  申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交的材料的合法性、真實(shí)性、完整性、可溯源性作出承諾。

第八條  申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)的電子煙產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合《電子煙》強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

（二）使用在中國(guó)核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)；

（三）符合電子煙產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)和警語(yǔ)的相關(guān)規(guī)定；

（四）國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，其內(nèi)含煙彈與煙具及其匹配組合應(yīng)均為已通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品。

第九條  申請(qǐng)電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

（一）產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

（二）產(chǎn)品的商標(biāo)注冊(cè)證；

（三）產(chǎn)品包裝及外觀設(shè)計(jì)圖；

（四）產(chǎn)品說明書樣稿；

（五）產(chǎn)品描述報(bào)告；

（六）產(chǎn)品配方與原材料報(bào)告；

（七）與安全性有關(guān)的關(guān)鍵生產(chǎn)工藝說明；

（八）產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及其他必要的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；

（九）產(chǎn)品安全性評(píng)估或論證報(bào)告；

（十）申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的承諾書；

（十一）申請(qǐng)實(shí)物樣品；

（十二）其他相關(guān)資料。

在一個(gè)包裝單元內(nèi)銷售的電子煙產(chǎn)品，僅需提交前款規(guī)定的（一）至（四）和（十一）項(xiàng)資料。

進(jìn)口電子煙產(chǎn)品除前款規(guī)定資料外，還需提供所在國(guó)家（地區(qū)）的獲準(zhǔn)生產(chǎn)或銷售的證明材料。

第十條  省級(jí)煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)后8個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)線上提交資料完整性、規(guī)范性的審查。符合條件的，出具紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品郵寄通知書。

第十一條  申請(qǐng)人收到郵寄通知書后，應(yīng)當(dāng)以郵寄方式向省級(jí)煙草專賣行政主管部門提交與申請(qǐng)資料相一致的技術(shù)審評(píng)紙質(zhì)資料和實(shí)物樣品。

 

第三章  技術(shù)審評(píng)

第十二條  技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、高效的原則。

第十三條  技術(shù)審評(píng)主要包括以下方面：

（一）產(chǎn)品描述、配方與原材料報(bào)告的完整性、合理性；

（二）相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的有效性、適用性；

（三）產(chǎn)品安全性評(píng)估與論證的科學(xué)性、可靠性和充分性；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的合理性、可行性和可控性；

（五）產(chǎn)品風(fēng)味的符合性；

（六）其他需進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的內(nèi)容。

第十四條  技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成的專家?guī)臁?br>
第十五條  技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，合格后進(jìn)行初審，提出審查意見，根據(jù)審評(píng)工作需要，從專家?guī)熘绣噙x人員組成審評(píng)專家組，以會(huì)議形式作出技術(shù)審評(píng)結(jié)論。

第十六條  技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在形式審查合格后60個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)。

第十七條  技術(shù)審評(píng)過程中，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要開展相關(guān)復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查或要求申請(qǐng)人進(jìn)一步補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料。

復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查、補(bǔ)充證據(jù)材料所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。

第十八條  國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門應(yīng)當(dāng)將通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品納入交易管理平臺(tái)，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

第十九條  企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化，或因法定事由導(dǎo)致企業(yè)主體發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原受理部門申請(qǐng)變更。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括外觀、結(jié)構(gòu)、配方、原材料等）發(fā)生變化，需重新申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)。

第二十條  上市銷售的電子煙產(chǎn)品與通過技術(shù)審評(píng)的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)保持一致。

第二十一條  存在以下情形的，煙草專賣行政主管部門不予受理該申請(qǐng)人提交的技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)：

（一）被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的，或企業(yè)經(jīng)營(yíng)主體依法終止的；

（二）被煙草專賣行政主管部門取消或暫停電子煙內(nèi)銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)資格的；

（三）委托未獲得煙草專賣生產(chǎn)企業(yè)許可證的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的；

（四）申請(qǐng)時(shí)提交虛假資料的，或以不正當(dāng)手段通過技術(shù)審評(píng)的；

（五）因涉嫌違法經(jīng)營(yíng)電子煙相關(guān)業(yè)務(wù)等已被煙草專賣行政主管部門或其他國(guó)家機(jī)關(guān)立案調(diào)查、尚未結(jié)案的；

（六）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

 

第四章  附  則

第二十二條  電子煙相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的出口電子煙產(chǎn)品質(zhì)量安全保證體系并確保運(yùn)行有效。

第二十三條  煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的工作人員在技術(shù)審評(píng)及管理過程中存在玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊等行為的，依法給予處分；涉嫌犯罪的，依法移交有關(guān)部門處理。

第二十四條  未經(jīng)申請(qǐng)人同意，煙草專賣行政主管部門和技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)的工作人員不得披露申請(qǐng)人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者敏感商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國(guó)家安全、重大社會(huì)公共利益的除外。

第二十五條  本細(xì)則由國(guó)務(wù)院煙草專賣行政主管部門負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條  本細(xì)則自印發(fā)之日起施行。2022年4月15日印發(fā)的《國(guó)家煙草專賣局印發(fā)關(guān)于促進(jìn)電子煙產(chǎn)業(yè)法治化規(guī)范化的若干政策措施（試行）等四個(gè)文件的通知》（國(guó)煙辦〔2022〕43號(hào)）文件中的《電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)實(shí)施細(xì)則》同時(shí)廢止。