國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

關于公布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》的公告

公告2012年第26號


為進一步加強對承擔監(jiān)督抽查和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作的檢驗機構(gòu)的監(jiān)管，規(guī)范檢驗行為，促進檢驗機構(gòu)提高工作質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)，國家質(zhì)檢總局制訂了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》�，F(xiàn)將《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法》予以公布。



二〇一二年二月二十五日



產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管辦法


第一章 總則

第一條 為了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的檢驗行為，提高檢驗機構(gòu)承擔產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗的工作質(zhì)量，保證檢驗結(jié)果科學、公正、準確、高效，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》，制定本辦法。

第二條 縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門對承擔產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)的工作質(zhì)量實施監(jiān)督適用本辦法。

第三條 本辦法所稱產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管，是指通過考核分類評價的方式，對檢驗機構(gòu)承擔產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗的工作質(zhì)量，進行監(jiān)督的方式。

第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱“質(zhì)檢總局”）統(tǒng)一管理檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管工作，制定分類監(jiān)管相關規(guī)定。

省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督部門（以下簡稱“省級質(zhì)監(jiān)部門”）負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管工作，根據(jù)需要制定本行政區(qū)域內(nèi)檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管相關規(guī)定。

市（地）、縣級質(zhì)量技術監(jiān)督部門根據(jù)省級質(zhì)監(jiān)部門的部署，在本行政區(qū)域內(nèi)實施檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管工作。

第五條 檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管工作遵循統(tǒng)一管理、公平公正、科學嚴謹、動態(tài)調(diào)整的原則。實施檢驗機構(gòu)分類監(jiān)管工作，不收取費用。

第六條 從事分類監(jiān)管工作的人員，應當依法實施、認真負責、公正廉潔。



第二章 分類評價內(nèi)容

第七條 省級質(zhì)監(jiān)部門對檢驗機構(gòu)的工作質(zhì)量以及其相關情況進行考核評價。

檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量包括抽樣、樣品管理、檢驗、檢驗結(jié)果確認、異議處理等方面的內(nèi)容。

檢驗機構(gòu)其他相關情況包括抽查和許可工作中是否存在違規(guī)違紀行為等。

第八條 質(zhì)檢總局制訂《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類評價細則》(以下簡稱《評價細則》)。

第九條 根據(jù)考核結(jié)果，承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量由高到低分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類四個類別。

考核評價結(jié)果為100分以上（含100分）的確定為Ⅰ類檢驗機構(gòu)，考核評價結(jié)果為96-100分（含96分）的確定為Ⅱ類檢驗機構(gòu)，考核評價結(jié)果為80-96分（含80分）的確定為Ⅲ類檢驗機構(gòu)，考核評價結(jié)果為80分以下的確定為Ⅳ類檢驗機構(gòu)。

第十條 首次承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)可通過對其工作狀況進行考察和書面材料的審查，確定是否委托抽查和許可工作，不進行本辦法規(guī)定的考核評價。

第十一條 承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)存在以下問題之一的，一律評為Ⅳ類檢驗機構(gòu)或者降為Ⅳ類檢驗機構(gòu)。

1. 上一年度由于抽查和許可工作質(zhì)量差造成不良社會影響的；

2. 上一年度抽查和許可工作存在超范圍檢驗、出具虛假檢驗結(jié)果等違規(guī)違紀行為的；

3. 分包抽查和許可工作任務的；

4. 擅自租借其他單位檢測設備開展抽查和許可工作的；

5. 無故不參加抽查和許可工作比對檢驗或三年內(nèi)比對檢驗結(jié)果累計出現(xiàn)三次以上離群的；

6. 日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)其他嚴重質(zhì)量問題的。



第三章 分類評價程序

第十二條 省級質(zhì)監(jiān)部門按照《評價細則》每年組織對本行政區(qū)域內(nèi)承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)的工作質(zhì)量進行一次考核評價，確定檢驗機構(gòu)的類別。

第十三條 檢驗機構(gòu)應當配合質(zhì)監(jiān)部門的考核評價工作，如實提供有關資料，回答相關詢問，如實提供檢驗數(shù)據(jù)。

第十四條 省級質(zhì)監(jiān)部門應當組織產(chǎn)品質(zhì)量抽查和許可檢驗以及檢驗機構(gòu)管理方面的專家組成專家組進行實地考核。省級質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)需要，可以指派質(zhì)量監(jiān)督部門的工作人員作為觀察員。

第十五條 專家組一般由2至3人組成，專家組成員為熟悉相關產(chǎn)品質(zhì)量標準、熟悉監(jiān)督抽查和許可工作的有關要求、具有較高技術水平的專家。

第十六條 省級質(zhì)監(jiān)部門對現(xiàn)場考核結(jié)果進行審查，根據(jù)現(xiàn)場考核結(jié)果，按照第九條的規(guī)定擬定承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)的工作質(zhì)量類別，并將檢查情況和確定的類別告知被檢查的檢驗機構(gòu)。

第十七條 省級質(zhì)監(jiān)部門按規(guī)定時限將本行政區(qū)域內(nèi)承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)的分類情況報質(zhì)檢總局。

第十八條 質(zhì)檢總局對省級質(zhì)監(jiān)部門考核評價結(jié)果為Ⅰ類的檢驗機構(gòu)進行抽查，必要時也可以對Ⅱ類檢驗機構(gòu)進行抽查。抽查結(jié)果與各省級質(zhì)監(jiān)部門上報的考核評價結(jié)果不一致的，相關省級質(zhì)監(jiān)部門承擔抽查和許可工作的檢驗機構(gòu)的考核評價結(jié)果按照抽查結(jié)果進行調(diào)整。

第十九條 省級質(zhì)監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)檢驗機構(gòu)的分類監(jiān)管情況進行通報，質(zhì)檢總局對全國檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類監(jiān)管情況進行通報。



第四章 評價結(jié)果的使用

第二十條 檢驗機構(gòu)承擔抽查和許可工作后必須經(jīng)過考核評價。

第二十一條 根據(jù)檢驗機構(gòu)的考核評價結(jié)果，確定下一年度檢驗機構(gòu)承擔抽查和許可工作任務。

各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門優(yōu)先安排考核評價為Ⅰ類和Ⅱ類的檢驗機構(gòu)承擔抽查和許可工作任務。

第二十二條 對考核評價為Ⅲ類的檢驗機構(gòu)，在安排抽查和許可工作期間應對其工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。對考核評價為Ⅳ類的檢驗機構(gòu)，各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門不安排抽查和許可工作任務。

第二十三條 發(fā)現(xiàn)檢驗機構(gòu)違反《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》的，暫停其3年承擔監(jiān)督抽查任務的資格。



第五章 附則

第二十四條 本辦法由質(zhì)檢總局負責解釋。

第二十五條 本辦法自2012年3月20日起實施。





附表1：

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類評價細則

被考核機構(gòu)的名稱： 考核日期：

考核項目
考核內(nèi)容及分值
考核材料
考核方法
檢查記錄
得分

一、基本情況（10分）
1、有監(jiān)督抽查實施方案、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則、產(chǎn)品標準。（3分）
1、方案；

2、細則；

3、標準。
1、無相應方案、細則，或不是最新版本的扣3分；

2、無相應標準或不是最新版本的扣1.5分。
　
　

2、承檢項目所用的檢驗儀器設備應當在計量檢定（校準）有效期內(nèi)。（3分）
1、儀器設備計量檢定證書或校準記錄；

2、檢驗記錄。
每發(fā)現(xiàn)一臺承檢項目使用的檢驗儀器設備不在計量檢定（校準）有效期內(nèi)的，扣1分。

　

3、應具備符合監(jiān)督抽查、許可證檢驗要求的檢測儀器設備，且能正常運轉(zhuǎn)和使用，精度應滿足檢驗要求。（4分）
1、儀器設備管理程序文件；

2、設備臺帳檔案；

3、設備維護和保養(yǎng)計劃及實施記錄；

4、儀器設備。
1、現(xiàn)場查看設備情況，每缺少一臺儀器設備,扣2分,無法正常使用,扣1分，精度不符合要求，扣0.5分;

2、管理文件不齊備扣2分，各類記錄不全扣1分，臺帳、檔案不全扣0.5分。

　

二、抽樣工作（18分）
1、抽樣人員情況，包括人員數(shù)量、人員資質(zhì)。（4分）（1）抽樣人員不得少于2名；（2）抽樣人員應為本單位在崗簽約人員。
1、抽樣單；

2、在職人員花名冊。
每發(fā)現(xiàn)一例不符合要求的，扣0.5分。
　
　

2、抽樣單的填寫情況，包括抽樣單填寫內(nèi)容的完整性、正確性。（7分）
抽樣單
（1）抽樣單信息填寫不完整的，每一例扣1 分;（2）抽樣單內(nèi)容填寫錯誤的，每一例扣1分。
　
　

3、樣品的確認情況。（4分） 在流通領域抽樣，應與生產(chǎn)企業(yè)進行樣品確認。
1、樣品確認通知書；

2、樣品確認證明材料。
樣品未與生產(chǎn)企業(yè)確認的，每一例扣1分。
　
　

4、拒檢企業(yè)的確認、未抽到樣品的企業(yè)認定情況。（3分）（1）企業(yè)拒絕產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的，應填寫產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查拒檢認定表，并經(jīng)地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門確認。（2）對因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、破產(chǎn)等原因無法實施抽查計劃的，應提供受檢企業(yè)或相關部門出具的書面證明材料，由地方質(zhì)量技術監(jiān)督部門確認。
1、監(jiān)督抽查結(jié)果上報材料；

2、拒檢認定表；

3、未抽到樣證明材料。
1、拒檢企業(yè)認定未得到當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門確認的，每一例扣3分；

2、對因轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)、倒閉等原因無法實施抽查計劃的，無相關證明材料或未得到當?shù)刭|(zhì)量技術監(jiān)督部門確認的，每一例扣1分。
　
　

三、樣品管理（12分）
1、樣品驗收、標識、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。（4分）有樣品接收、標識、入庫、領用、檢驗、保存及處置的程序規(guī)定，并有相關記錄。
1、樣品管理程序文件；2、樣品管理記錄；

3、樣品。
缺少樣品管理記錄或記錄不完整的，每一例扣1分。
　
　

2、樣品的保留符合有關規(guī)定的情況。（4分）檢驗結(jié)果為合格的樣品應當保留到檢驗結(jié)果異議期滿，檢驗結(jié)果為不合格的樣品應當保留到異議期滿3個月后。
1、樣品保管規(guī)定；

2、樣品管理記錄；

3、樣品。
樣品保留期限不符合有關規(guī)定要求的，每一例扣1分。
　
　

3、樣品的貯存條件保障情況。（4分） 樣品貯存條件應符合有關要求。
1、樣品；

2、樣品貯存環(huán)境。
樣品貯存條件不滿足有關要求的，每一例扣1分。
　
　

四、檢驗過程(18分)
1、檢驗項目符合有關規(guī)定、相關標準所規(guī)定的情況。（6分）應按有關規(guī)定、相關標準規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，不得隨意增減檢驗項目。
1、監(jiān)督抽查任務委托書；

2、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案；

3、生產(chǎn)許可證實施細則；

4、檢驗報告。
增減檢驗項目不符合有關規(guī)定、相關標準的，每一例扣1分。
　
　

2、檢驗方法的選擇和實施情況。（6分）正確選擇適用的檢驗方法，且按照選定的方法實施檢驗。
1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案；

2、檢驗報告；

3、檢驗原始記錄；

4、相關產(chǎn)品標準和檢驗方法標準。
1、使用標準不正確的，每一例扣1分；

2、未按標準正確實施檢驗的，每一例扣1分。
　
　

3、檢驗原始記錄信息的完整性、正確性以及更改規(guī)范性的情況。（6分）
1、檢驗原始記錄；

2、檢驗報告；

3、相關產(chǎn)品標準和檢驗方法標準。
1、原始記錄信息不正確、不完整的，每一例扣0.5分；2、原始記錄內(nèi)容更改不規(guī)范的，每一例扣0.5分。
　
　

五、檢驗報告（20分）
1、出具檢驗報告的及時性情況。（2分）應在規(guī)定的時限內(nèi)出具檢驗報告。
1、監(jiān)督抽查任務委托書；

2、監(jiān)督抽查實施計劃；3、檢驗報告；4、生產(chǎn)許可證實施細則。
未在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告的，每一例扣1分。
　
　

2、檢驗報告的標識唯一性情況。（2分）
1、檢驗報告；

2、檢驗業(yè)務管理記錄。
檢驗報告缺少唯一性標識的，或標識不滿足唯一性的，每一例扣1分。
　
　

3、檢驗報告內(nèi)容的完整性、正確性情況。（10分）檢驗報告信息應當與抽樣單、原始記錄內(nèi)容相對應。
1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案；

2、檢驗原始記錄；

3、檢驗報告；

4、抽樣單。
1、檢驗報告信息不完整的，每一例扣0.5分；

2、檢驗報告內(nèi)容不正確的，每一例扣2分；其中有判定錯誤的，每一例扣5分；

3、檢驗報告信息與抽樣單、原始記錄內(nèi)容不對應的，每一例扣2分。
　
　

4、檢驗報告結(jié)論用語的準確性情況。（3分）檢驗報告的結(jié)論用語應當準確、符合有關規(guī)定。
1、監(jiān)督抽查實施規(guī)范或方案；

2、生產(chǎn)許可證實施細則；

3、檢驗報告。
檢驗報告結(jié)論用語不符合規(guī)定的，每一例扣1分。
　
　

5、檢驗原始記錄、檢驗報告的保存情況。（3分）檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限應當符合有關規(guī)定。
1、檢驗報告；

2、檢驗原始記錄
檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限不符合有關規(guī)定的，每一例扣0.5分。
　
　

六、檢驗結(jié)果的確認及異議處理（10分）
1、檢驗結(jié)果告知受檢企業(yè)及確認的情況。（5分）應當及時將監(jiān)督檢驗結(jié)果書面告知受檢企業(yè)，在流通領域抽樣的，還應通知產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，并寄送檢驗報告。
監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果通知書的回執(zhí)或郵寄查詢證明材料或企業(yè)簽收記錄
1、監(jiān)督檢驗結(jié)果無受檢企業(yè)回執(zhí)，或檢驗機構(gòu)郵寄證明、企業(yè)郵件簽收證明的，每一例扣1分；2、無檢驗報告發(fā)送記錄的，每一例扣0.5分。
　
　

2、對檢驗結(jié)果的異議或投訴處理的情況。（5分）應建立異議或投訴處理制度，并記錄異議或投訴處理結(jié)果。
1、異議和投訴處理制度；

2、異議和投訴登記、處理記錄。
檢驗結(jié)果有異議或投訴，無處理記錄的，每一例扣1分。
　
　

七、抽查結(jié)果匯總（12分）
1、匯總材料應當齊全完整。（2分）
1、抽查結(jié)果匯總材料；

2、抽查結(jié)果電子數(shù)據(jù)
匯總材料不完整。（重要材料缺失扣2分、一般材料缺失扣1分）
　
　

2、匯總材料與抽查方案的符合性。（2分）
與抽查方案不符合。（完全不符合扣2分、一般不符合扣1分）
　
　

3、結(jié)果報告應當詳實準確。（2分）
結(jié)果報告不詳實準確。（存在嚴重問題的扣2分、存在一般問題的扣1分）
　
　

4、抽查工作應當按時完成。（2分）
抽查工作未按時完成（未按時完成并造成負面影響扣2分；存在未完成事宜的扣1分）
　
　

5、書面抽查結(jié)果應當與電子數(shù)據(jù)是否一致。（2分）
書面抽查結(jié)果與電子數(shù)據(jù)不一致。（存在大量不一致的扣2分，存在少量不一致的扣1分）
　
　

6、質(zhì)量公告素材提供質(zhì)量。（2分）
質(zhì)量公告提供的素材內(nèi)容存在錯誤或缺項。（存在較多差錯扣2分，存在少量差錯的扣1分）
　
　

八、加分項（10分）
1、自行研究開發(fā)的分析測試設備、標準物質(zhì)/標準樣品、實物標準、檢測方法的情況，以及這些成果應用于本行業(yè)的情況。（2分）
核查開發(fā)的儀器設備、標準物質(zhì)/標準樣品、實物標準、檢測方法的應用證明和滿足要求證據(jù)。
考核年度內(nèi)已經(jīng)在本行業(yè)領域中推廣應用（2分）。



2、本領域特殊專業(yè)人才。（2分）
核查相關記錄和證明材料：本領域特殊專業(yè)人才條件（1）被有關部門授予學科帶頭人；

（2）近3年出版專著；

（3）專業(yè)技術委員會主任或副主任；

（4）考核年度內(nèi)獲省級以上科研項目獎并位列完成人前三位；

（5）享有政府津貼。
1、滿足三項及以上（1分）;

2、滿足兩項（1分）。



3、主持或參與制定所申請監(jiān)督抽查、生產(chǎn)許可檢驗項目有關檢驗方法的國家或行業(yè)標準。（2分）
核查相關記錄和證明材料。
考核年度內(nèi)主持或參與標準制定并且排名前2位（2分）。



4、在國際技術刊物、國內(nèi)一級學報、國內(nèi)核心期刊上發(fā)表與監(jiān)督抽查、生產(chǎn)許可業(yè)務相關文章或出版著作情況。（1分）
核查相關記錄和證明材料。
1、考核年度內(nèi)被SCI、EI等國際技術刊物收錄的（1分）；2、考核年度內(nèi)國內(nèi)一級學報收錄的（0.5分）；3、考核年度內(nèi)被國內(nèi)核心期刊收錄2篇以上的（0.5分）。



5、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力比對檢驗。 （2分）
比對試驗結(jié)果通知書。
比對試驗結(jié)果為滿意的，加2分。



6、抽查和許可工作成績突出。 （1分）
相關證明材料。
獲得省級以上表彰或者省部級領導肯定和表揚的，加1分。



九、否決項
1、上一年度由于承檢工作質(zhì)量造成不良社會影響。
監(jiān)督檢查記錄。
總體考核結(jié)果為0分。



2、發(fā)現(xiàn)承檢項目無資質(zhì)授權(quán)、上一年度承檢工作存在超范圍檢驗、出具虛假檢驗結(jié)果等違規(guī)違紀行為。
監(jiān)督檢查記錄。
總體考核結(jié)果為0分。



3、分包承檢工作；
監(jiān)督檢查記錄。
總體考核結(jié)果為0分。



4、擅自租借其他單位檢測設備開展承檢工作；
監(jiān)督檢查記錄。
總體考核結(jié)果為0分。



5、無故不參加比對試驗或三年內(nèi)比對試驗結(jié)果累計出現(xiàn)三次以上離群。
比對試驗結(jié)果通知。
總體考核結(jié)果為0分。



6、日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)其他重大工作質(zhì)量問題。
監(jiān)督檢查記錄。
總體考核結(jié)果為0分。



注：1、現(xiàn)場考核中檢驗報告的抽取方法：按照監(jiān)督抽查、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗兩種檢驗類別從全年的檢驗報告中隨機抽取檢驗報告（含抽樣單、原始記錄）50份，監(jiān)督抽查和生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗報告數(shù)量不足的，抽取所有檢驗報告。

2、每一項累計扣分以該項分值扣完為止。

3、現(xiàn)場考核過程中，發(fā)現(xiàn)考核對象檢驗工作存在弄虛作假情況的，考核結(jié)果以零分計，考核組保存相關證據(jù)，并及時上報組織單位。

4、本工作質(zhì)量考核滿分為100分。只承擔監(jiān)督抽查、生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗一項任務的，按照100分制進行折算。

5、考核總得分為工作質(zhì)量考核得分加上加分項得分。出現(xiàn)否決項的情況考核總得分為0分。

6、考核表一式兩份。一份考核對象留存、一份上報組織單位。





考核總得分：

考核組成員簽字：






考核單位負責人簽字（蓋章）






附表2：

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)工作質(zhì)量分類評價情況匯總表

填表單位（蓋章）： 填表日期：

序號
被檢查機構(gòu)

名稱
授權(quán)名稱
機構(gòu)性質(zhì)
承檢類型
考核評分
主要問題描述
評價類別

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