關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知
關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局
關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知
關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知
國食藥監(jiān)稽[2010]21號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
近年來，各級食品藥品監(jiān)管部門認真履行廣告審查監(jiān)管職責，積極配合有關部門加大治理違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（以下簡稱廣告）工作力度，取得了明顯成效。但是，近期的廣告監(jiān)測結果顯示，嚴重違法廣告行為仍然屢屢發(fā)生，對公眾健康構成嚴重危害，監(jiān)管任務十分艱巨。為維護公眾生命健康安全，現就進一步嚴厲打擊違法廣告工作通知如下：
一、嚴把廣告審批源頭關
�。ㄒ唬┐_保審查批準的廣告符合法律法規(guī)的規(guī)定。各地食品藥品監(jiān)管部門要嚴格依據廣告審查標準和程序進行廣告審批，尤其對廣告中有公眾人物代言的要從嚴審查，審查批準的廣告要及時向社會公示。
�。ǘ┘訌妼V告審批工作的檢查監(jiān)督。國家局將加大對已審批廣告抽查的力度，各省對投訴舉報集中、有關部門提請審批存在問題的廣告，要依據廣告審查復審制度的有關規(guī)定和程序認真開展復審工作，發(fā)現問題立即糾正。對違規(guī)審批廣告的要嚴肅追究責任。
二、切實加大對違法藥品廣告的監(jiān)測力度
�。ㄒ唬┏浞职l(fā)揮廣告監(jiān)測設備的效能。各地食品藥品監(jiān)管部門要將配備的廣告監(jiān)測設備全部投入使用，加強人員培訓，落實廣告監(jiān)測工作責任制，加強統(tǒng)籌管理，明確國家局和省局對廣告監(jiān)測的分工，實現國家局和各地監(jiān)測資源合理配制、資源共享，確保監(jiān)測工作落實到位。國家局將加大對違法廣告監(jiān)測力度的同時，加強對此項工作的檢查和指導，對配備的廣告監(jiān)測設備閑置、未開展監(jiān)測工作的單位要追究責任。
�。ǘ┩怀鰧`法廣告的監(jiān)測重點。各地食品藥品監(jiān)管部門要重點加強對都市類報刊、地市級電視頻道、信息網站等媒體的監(jiān)測。著重加大對公眾人物代言的、含有低俗淫穢內容的、群眾投訴舉報集中的、保健食品宣傳治療作用、非藥品冒充藥品的嚴重違法廣告的監(jiān)測力度。
�。ㄈ┏浞掷眠`法廣告監(jiān)測的結果。各地食品藥品監(jiān)管部門要及時向廣告監(jiān)督部門和有關管理部門通報監(jiān)測結果，增強治理虛假違法廣告的意識，做到早發(fā)現、早處理。對違法廣告中的突出問題，必要時向當地黨委、政府報送專項監(jiān)測報告，積極會同有關部門制止嚴重違法廣告。
三、從嚴處理發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)
（一）加大對違法廣告所涉及品種和企業(yè)的查處力度。各地食品藥品監(jiān)管部門要認真落實《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關規(guī)章和規(guī)定，對監(jiān)測到的或外地移交的情節(jié)嚴重的違法廣告：一律撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號或收回保健食品廣告批準文號；一律向工商行政部門移送；一律進行公告并在省局網站上曝光；對違法廣告涉及的企業(yè)及品種一律列入“黑名單”，納入重點監(jiān)管對象，進行重點檢查；對生產企業(yè)經檢查存在嚴重問題，且通過抽樣檢驗發(fā)現產品不合格的，一律停產整頓；對經營企業(yè)違法經營嚴重違法廣告涉及產品的，一律依法從嚴從重查處；對嚴重違法廣告涉及的藥品或醫(yī)療器械一律采取暫停銷售行政強制措施。特別是市（地）、縣（市）食品藥品監(jiān)管部門要加大執(zhí)行力度，監(jiān)督零售企業(yè)暫停銷售發(fā)布嚴重違法廣告涉及的產品,確保采取的行政強制措施執(zhí)行到位。對查處后仍然發(fā)布嚴重違法廣告的，由國家局曝光并在全國范圍內采取行政強制措施。
�。ǘ┘訌妼ヂ摼W發(fā)布藥品信息的監(jiān)管。各地食品藥品監(jiān)管部門要采取有效措施，加大對IP地址在轄區(qū)內的網站的檢查力度，嚴格規(guī)范互聯網藥品信息和交易服務，對嚴重違法發(fā)布虛假藥品信息的生產經營企業(yè)要依法嚴肅查處；對未取得互聯網信息服務許可或備案的違法網站，移交當地通信部門核實關閉；對取得互聯網信息服務許可或備案的違法網站，依法認定并做出責令停業(yè)等相關處罰后，對拒不改正的，由省級食品藥品監(jiān)管部門提請違法網站許可或備案地所屬省級通信部門予以關閉。
四、認真履行廣告審查監(jiān)管責任
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加強領導。各級食品藥品監(jiān)管部門要從維護廣大人民群眾的健康權益的高度，深刻認識加強廣告審查監(jiān)管工作的重要意義，把整治違法違規(guī)廣告作為一項重要任務納入議事日程，突出重點、明確任務、強化措施、狠抓落實，確保本轄區(qū)內違法違規(guī)廣告的治理工作取得明顯成效。
�。ǘ⿵娀瘓�(zhí)法聯動，聯合監(jiān)管。各級食品藥品監(jiān)管部門要將治理違法廣告工作納入藥品安全地方人民政府負總責的工作機制中，經常向地方黨委、政府匯報違法廣告整治工作；要加強與有關部門的協調配合，充分利用整治違法廣告部門聯席會議制度，強化部門間工作銜接，發(fā)揮各部門職能和手段，共同采取行政處理、責任追究等多種措施，形成有效的聯合監(jiān)管合力，增強處罰措施的聯動效能。對有關部門提請認定的廣告專業(yè)技術內容，要在規(guī)定時限內完成，對移送處理的嚴重違法廣告案件，要加強跟蹤，確保查處到位。
�。ㄈ吮炯嬷危∪珯C制。各級食品藥品監(jiān)管部門要加強廣告審查監(jiān)管，要本著“標本兼治、重在治本”、“整頓和規(guī)范并重”的原則，堅持“打擊和建設并重、處罰和教育并重”，大力推進廣告發(fā)布單位的誠信體系建設，認真落實《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，切實把“違法廣告黑名單制度”作為打擊違法發(fā)布廣告的一項有效措施建立起來，探索建立對違法廣告審查監(jiān)督管理的長效機制。
�。ㄋ模┘訌娦麄鳎瑺I造氛圍。各級食品藥品監(jiān)管部門要充分利用各種新聞媒體，大力宣傳加強廣告監(jiān)督管理的重要意義、措施內容和取得的成效，向廣大人民群眾宣講相關政策法規(guī)，普及安全用藥知識。同時，完善違法廣告新聞發(fā)布機制，積極營造共同關注廣告、規(guī)范廣告、監(jiān)督廣告的良好社會氛圍。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年一月二十日
