Law-lib.com 2023-8-10 12:46:42 正義網(wǎng)
日前,最高人民檢察院和國家疾控局聯(lián)合發(fā)布了一批抗(抑)菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例,抗(抑)菌制劑非法添加有什么后果?這批典型案例有什么特點?國家層面采取了哪些措施?對于社會關注的相關問題,最高檢第八檢察廳和國家疾控局有關負責人回答了記者提問。
問題一:據(jù)了解,從2022年2月以來,最高檢在全國檢察機關開展了抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監(jiān)督活動,現(xiàn)在進展如何,取得了哪些成效?
最高檢第八檢察廳負責人:近年來,全國檢察機關深入貫徹落實習近平總書記食品藥品安全“四個最嚴”要求和加強藥品監(jiān)管工作指示批示精神,始終把解決藥品安全領域突出問題作為工作重點。2022年最高檢啟動抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監(jiān)督活動,2月份向江西等9個省級院下發(fā)關于對抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知,6月份專門召開全國檢察機關辦理抗(抑)菌制劑公益訴訟案件工作推進會,決定專項監(jiān)督活動由最初的9省拓展到全國。截至目前,全國檢察機關共立案抗(抑)菌制劑公益訴訟案件近2500件,制發(fā)檢察建議1500多件,行政機關已作出整改的案件1437件。
專項活動進展順利、成效顯著。一是有力打擊了抗(抑)菌制劑非法添加、違規(guī)銷售等違法行為。共督促行政機關查處涉案產(chǎn)品60萬余件(以最小銷售單位計算),價值1700萬余元;督促行政機關查處涉案企業(yè)5592家,處以罰款1100余萬元,對違法生產(chǎn)經(jīng)營主體進行了嚴厲處罰,對潛在違法主體形成了有力震懾。二是發(fā)現(xiàn)解決了當前行政監(jiān)管中的突出問題。對于辦案過程中發(fā)現(xiàn)的監(jiān)管職責劃分不清晰、檢測能力不足、備案審查把關不嚴、現(xiàn)有法規(guī)處罰力度不夠等問題,督促行政機關依法厘清并嚴格履行監(jiān)管職責,加強檢測能力和標準建設。同時,推動相關法律法規(guī)修訂,加大對生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品單位和個人違法行為的打擊力度。三是切實維護了消費者健康權益。抗(抑)菌制劑屬于消毒產(chǎn)品,沒有治療作用,也不允許添加藥物成分。在產(chǎn)品中非法添加激素、抗生素、抗真菌藥物等禁用物質,使用后可能引發(fā)過敏反應、產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等副作用,危害身體健康。很多消費者對非法添加問題缺乏防范意識,也沒有鑒別能力,開展專項監(jiān)督活動,督促行政機關加強對生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管,從前端有效保障了人民群眾健康權益。
問題二:本次發(fā)布的抗(抑)菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例有什么突出特點?
最高檢第八檢察廳負責人:最高檢和國家疾控局此次聯(lián)合發(fā)布的8件典型案例,主要有以下幾個特點:
一是著力強化全過程、全鏈條法律監(jiān)督。在專項活動中,各級公益訴訟檢察部門堅持系統(tǒng)思維,緊盯關鍵主體、關鍵環(huán)節(jié),對生產(chǎn)廠家、銷售企業(yè)、醫(yī)務人員等主體,對生產(chǎn)、備案、銷售、宣傳各環(huán)節(jié)進行全覆蓋、全過程監(jiān)督。此次發(fā)布的典型案例中,福建省人民檢察院督促整治抗(抑)菌制劑違規(guī)添加禁用物質行政公益訴訟案等5個案例主要是督促整治生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加問題;陜西省漢中市人民檢察院、山東省青島市城陽區(qū)人民檢察院案例是督促整治抗(抑)菌制劑命名、說明書及銷售中明示或暗示具有治療效果等問題;江西省吉安市人民檢察院、重慶市兩江地區(qū)人民檢察院案例主要是通過辦案促請行政機關監(jiān)督涉案企業(yè)完成問題產(chǎn)品的有效召回。
二是科學開展專業(yè)化、精細化調(diào)查工作。抗(抑)菌制劑準入門檻低、產(chǎn)品種類多、涉及范圍廣,非法添加物質涉及激素、抗生素、抗病毒藥物、抗真菌藥物等多種類型,檢測難度大,對專業(yè)能力要求高。針對上述情況,最高檢技術信息研究中心集中對地方院送檢的抗(抑)菌制劑進行檢測,并通報檢測結果,為各地辦案提供了基礎參考。各地檢察機關在辦案中運用大數(shù)據(jù)技術精準排查線索,邀請“益心為公”志愿者開展專業(yè)化調(diào)查取證,依托權威機構進行檢測鑒定,確保了辦案質效。
三是綜合運用多形式、精準化監(jiān)督手段。檢察機關綜合運用行政公益訴訟、民事公益訴訟多種監(jiān)督方式,以磋商、專家論證等形式,指導督促行政機關解決法律適用難題。如,浙江省人民檢察院牽頭召開專家論證會,厘清相關專業(yè)技術及法律適用問題,杭州市衛(wèi)健委綜合考慮涉案主體主觀惡性大、產(chǎn)品銷售面廣、多次被行政處罰等情節(jié),依法適用《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,對涉案企業(yè)處以貨值7.5倍罰款。貴州省畢節(jié)市人民檢察院針對涉案企業(yè)違法次數(shù)多、持續(xù)時間長、兩次行政處罰后仍繼續(xù)生產(chǎn)的情形,提出3倍懲罰性賠償?shù)脑V訟請求,得到法院支持。
四是依法促進針對性、系統(tǒng)性行業(yè)治理。各級公益訴訟檢察部門注重從個案辦理中發(fā)現(xiàn)行業(yè)監(jiān)管中的普遍性、一般性問題,推動行政機關堵塞監(jiān)管漏洞,完善工作機制,開展綜合治理,規(guī)范行業(yè)發(fā)展。如,江西省吉安市檢察機關針對當?shù)夭糠挚?抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)非法添加等問題,積極爭取當?shù)攸h委政府支持,推動多部門協(xié)同履職,引導企業(yè)轉型升級,推動行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。甘肅省嘉峪關市人民檢察院發(fā)現(xiàn)進貨環(huán)節(jié)“索證索票”制度落實不到位等問題普遍存在后,向行政機關發(fā)出檢察建議,督促行政機關開展專項監(jiān)督,解決共性問題。
問題三:在抗(抑)菌制劑相關違法行為中,非法添加禁用物質的產(chǎn)品占比較大。國家層面對此采取了哪些措施整治亂象?又取得了哪些成效?
國家疾控局綜合監(jiān)督一司負責人:國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局歷來高度重視抗(抑)菌制劑非法添加問題,堅決從維護人民群眾切身利益出發(fā),不斷強化抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作,2022年以來積極采取多種措施,嚴厲打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題,取得一定成效。
一是嚴格規(guī)范管理,推進抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作有效落實。2022年印發(fā)《關于進一步加強抗(抑)菌制劑監(jiān)督管理工作的通知》,對各地抗(抑)菌制劑亂象治理工作提出明確要求,并督促各地強化組織領導,主動擔當作為,依法依規(guī)從嚴從重打擊抗(抑)菌制劑非法添加問題。印發(fā)《2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》,將抗(抑)菌制劑亂象治理工作與“雙隨機、一公開”工作有機結合,并納入全國打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品考評。同時,強化督導檢查,督促各地及時解決工作中遇到的各類問題,確�？�(抑)菌制劑監(jiān)督管理工作扎實有效推進。
二是多部門齊抓共管,形成監(jiān)督合力。督促各地充分發(fā)揮打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品聯(lián)席會議機制作用,發(fā)現(xiàn)轄區(qū)電商平臺網(wǎng)上商鋪違法違規(guī)宣傳抗(抑)菌制劑的,及時通報網(wǎng)絡監(jiān)管部門并積極配合其約談。指導電商平臺規(guī)范證照公示,設置警示語,提示消費者“抗(抑)菌制劑不是藥物,不具有治療、護理、保健作用”。督促各地建立部門聯(lián)合協(xié)作機制。發(fā)現(xiàn)打著抗(抑)菌制劑的幌子,行冒充藥品、在臨床用于治療疾病之實的,及時移交藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑存在網(wǎng)絡違法違規(guī)宣傳療效等行為的,及時移交網(wǎng)絡監(jiān)管部門。督促各地建立省際案件協(xié)查機制。發(fā)現(xiàn)非本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的不合格抗(抑)菌制劑,及時向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生健康行政部門或監(jiān)督執(zhí)法機構通報情況。
三是廣泛宣傳動員,形成高壓態(tài)勢。督促各地充分利用新聞媒體廣泛宣傳動員、營造治理抗(抑)菌制劑亂象的社會氛圍。充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,設立投訴舉報電話、網(wǎng)絡信箱等,多渠道廣泛征集線索。對抗(抑)菌制劑違法違規(guī)添加禁用物質和夸大宣傳等行為堅決予以嚴厲打擊,依法依規(guī)從嚴從重處罰。曝光典型案例,形成高壓態(tài)勢,發(fā)揮震懾作用,確保治理工作取得實效。2022年,全國檢查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)2476家,發(fā)現(xiàn)存在違法行為企業(yè)82家。檢查抗(抑)菌制劑經(jīng)營、使用單位89962家,抽查產(chǎn)品116475件,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品3352件。抽檢抗(抑)菌制劑膏、霜劑型2506個,發(fā)現(xiàn)非法添加禁用物質產(chǎn)品216個,檢測出非法添加禁用物質27種,檢出較高的禁用物質是氯倍他索丙酸酯、咪康唑、特比萘芬等。各地衛(wèi)生健康行政部門和監(jiān)督執(zhí)法機構嚴厲打擊違法違規(guī)行為,處罰抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)122家,處罰抗(抑)菌制劑經(jīng)營、使用單位1164家。對涉嫌構成犯罪的,依法向公安機關移送,有效防范不合格產(chǎn)品流入市場,切實保護了人民群眾身體健康。
問題四:下一步,抗(抑)菌制劑監(jiān)管的工作重點是什么?
國家疾控局綜合監(jiān)督一司負責人:下一步,國家疾控局將在抗(抑)菌制劑監(jiān)管工作走深走實方面下功夫。首先強化多部門聯(lián)合“作戰(zhàn)”,開展抗(抑)菌制劑專項整治,“重拳”打擊抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質和虛假宣傳等亂象。其次,針對抗(抑)菌制劑企業(yè)聚集地區(qū)和案件頻發(fā)地區(qū),堅決壓實地方政府責任,督促政府發(fā)揮主導作用,建立打建并舉的長效工作機制。同時,曝光典型案例,總結推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項整治典型經(jīng)驗。一是重拳出擊,首次聯(lián)合多部門開展專項整治工作。6月,國家疾控局聯(lián)合中央網(wǎng)信辦、最高人民檢察院、工業(yè)和信息化部、公安部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于開展抗(抑)菌制劑突出問題專項整治工作的通知》,下半年在全國范圍內(nèi)開展抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質、暗示療效等突出問題專項整治工作,各地專項治理行動由疾控部門牽頭,市場監(jiān)管、藥監(jiān)、網(wǎng)信、電信、公安、檢察等部門參加,各部門依職責對違法行為屢禁不止的、造成嚴重危害的抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營及使用單位依法從嚴從重處罰。二是標本兼治,健全長效機制。對于企業(yè)聚集地區(qū)和案件頻發(fā)地區(qū),國家疾控局將聯(lián)合多部門通過調(diào)研、督導、通報、約談、回頭看等多種手段,督促地方政府發(fā)揮主導作用,指導當?shù)亟∪块T聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的長效工作機制。同時,建立企業(yè)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督的多元化綜合監(jiān)管模式,全面促進抗(抑)菌制劑行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。三是曝光典型案例,發(fā)揮警示作用�？偨Y推廣各地抗(抑)菌制劑突出問題專項整治典型經(jīng)驗,收集和曝光典型案例,加大對抗(抑)菌制劑生產(chǎn)、經(jīng)營單位的警示作用和對違法企業(yè)的震懾作用。揭示違法違規(guī)行為的危害和后果,提升公眾對抗(抑)菌制劑非法添加和虛假宣傳危害的知曉度和辨識能力,引導消費者選擇正規(guī)產(chǎn)品和提升自我保護意識。
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